ChAdOx1 nCoV-19ワクチンの第3相治験中間報告

いつも記事を読んでくださり、ありがとうございます。

オックスフォード大学、アストラゼネカ社から
日本に供給される予定のワクチンである
ChAdOx1 nCoV-19について
その効果がニュースで報道されていましたが、
Lancet誌よりその中間結果について詳細なデータが
12月8日付で報告されています(1)で
その内容について一部、読者の方と共有したいと思います。

最も重要な結果から箇条書きします。
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統計的に見てワクチンの感染防止の効果があると考えられる。
(70.4%コントロール群に対して感染者の減少）
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ワクチン接種でも完全に感染を防げるわけではない。
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ワクチン接種群で感染した人のうち無症状の人の割合が
コントロール群に対して多い。
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ワクチン接種群で感染した人の入院の数が
コントロール群に対して少ない
※ただし、統計的には母数が少ない。
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副作用については重篤なものに関して
「数的比較」「統計的にみれば」ワクチン接種によって
明確に示されるものはないと考えられる。
病気の種類によれば
コントロール群との比較において多いものもあるが
数名以下と数が少ないため比較が難しい。
安全性の詳細な分析に関しては追って報告されます。
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/追記、考察/
これらの事から言えることは
ワクチンの接種によって感染者数は減らせる可能性が高く
感染したとしてもその病状の程度を軽症以下に下げられる
可能性があります。
安全性に関しては現在評価中ですが、
短期的な評価に置いて統計的に顕著に問題になっているものは
ないと「私の分析では」考えています。

/条件/
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今回の分析の対象地域
イギリス、ブラジル
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イギリス(COV002)
期間：2020/3/28～
接種条件：2回(以下2通り)
LD/SD※一回目：約半分の投与量
　1367人(コントロール：1374人）
　接種間隔：平均84日
※ただし、すべて18歳～55歳
SD/SD
　2377人(コントロール：2430人）
　接種間隔：平均69日
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ブラジル(COV003)
期間：2020/6/23～
接種条件：2回
SD/SD
　2063人(コントロール：2025人）
※ただし、70歳以上の高齢者が少ない(11名、5名）
接種間隔：平均36日
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2020/11/4までのデータ。

/結果/
イギリス(COV002) 
罹患者/総数　左：ワクチン接種　右：コントロール
LD/SD　3/1367  30/1374 ワクチン効率:90.0%
SD/SD　15/1367  38/1374 ワクチン効率:60.3%
トータル 18/3744 68/3804 ワクチン効率:73.5%
ブラジル(COV003) 
SD/SD　12/1367  33/1374 ワクチン効率:64.2%
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トータル 30/5807 101/5829 ワクチン効率:70.4%
(参考文献(1) Table.2より）
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無症状/有症状の割合
ワクチン接種群　0.9%/0.6%=1.5
コントロール群  1.2%/1.9%=0.63
(参考文献(1) Table.2より計算）
有症である条件
・37.8℃以上の熱
・咳
・息切れ
・嗅覚障害
・味覚障害
これら少なくとも１つ当てはまる場合。
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接種1回目から効果が見られる
参考文献(1) Figure：Kaplan-Meier cumulative incidenceより
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入院した方の数
ワクチン接種：2名
コントロール群：16名
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重症に発展した方
ワクチン接種：0名
コントロール群：2名
(参考文献(1) Table.5より）
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副作用について
深刻なものとして脊髄炎がありますが、
神経科の医師の方の判断でワクチンによるものではない
とされています。
また、LD/SDの条件では 
軽度なものも含めると副作用は小さくなると考えられる
とされています(1)。
副作用の詳細なデータは
参考文献(1) Supplementary appendix p.15-18に記載

以上です。

(参考文献）
(1)
Merryn Voysey*, Sue Ann Costa Clemens*, Shabir A Madhi*, Lily Y Weckx*, Pedro M Folegatti*, Parvinder K Aley, Brian Angus, Vicky L Baillie, Shaun L Barnabas, Qasim E Bhorat, Sagida Bibi, Carmen Briner, Paola Cicconi, Andrea M Collins, Rachel Colin-Jones, Clare L Cutland, Thomas C Darton, Keertan Dheda, Christopher J A Duncan, Katherine R W Emary, Katie J Ewer, Lee Fairlie, Saul N Faust, Shuo Feng, Daniela M Ferreira, Adam Finn, Anna L Goodman, Catherine M Green, Christopher A Green, Paul T Heath, Catherine Hill, Helen Hill, Ian Hirsch, Susanne H C Hodgson, Alane Izu, Susan Jackson, Daniel Jenkin, Carina C D Joe, Simon Kerridge, Anthonet Koen, Gaurav Kwatra, Rajeka Lazarus, Alison M Lawrie, Alice Lelliott, Vincenzo Libri, Patrick J Lillie, Raburn Mallory, Ana V A Mendes, Eveline P Milan, Angela M Minassian, Alastair McGregor, Hazel Morrison, Yama F Mujadidi, Anusha Nana, Peter J O’Reilly, Sherman D Padayachee, Ana Pittella, Emma Plested, Katrina M Pollock, Maheshi N Ramasamy, Sarah Rhead, Alexandre V Schwarzb
Nisha Singh, Andrew Smith, Rinn Song, Matthew D Snape, Eduardo Sprinz, Rebecca K Sutherland, Richard Tarrant, Emma C Thomson, M Estée Török, Mark Toshner, David P J Turner, Johan Vekemans, Tonya L Villafana, Marion E E Watson, Christopher J Williams, Alexander D Douglas*, Adrian V S Hill*, Teresa Lambe*, Sarah C Gilbert*, Andrew J Pollard* on behalf of the Oxford COVID Vaccine Trial Group†
Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK
The Lancet (2020) doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32661-1