Matters Arising:規定に従うか？1回接種を優先させるべきか？

日本では感染者の制御が
人々の社会的な活動の中である程度できています。
・マスク・消毒・手洗い・うがい・3密回避
これらの対策が徹底できているため
感染者数も少しずつ落ち着いてきています。
しかし、
世界においてワクチンの接種が思うように進まず
多くの人への接種が遅れている状況です。
接種開始された日本においても
同じ事は十分に考えられます。
日本ではワクチン開発製造メーカー(さん)が示した
正規のスケジュールに基づいて行われると理解していますが、
一方で、1回目の接種を優先して行うべきがどうか？
この議論が巻き起こっています(1)。

//1回目の接種を優先する事を推奨//ーーーーーー
ファイザー社とモデルナ社のワクチンにおいて
1回目接種から2回目接種前の10日後に
偽薬と接種群で効果の差が表れ始めています。
その効果は80～90%と見積もられています(2,3)。
2回目の接種を遅らせても1回の接種だけで
感染者を減らせることが期待できるという
計算モデルに基づく報告があります(4)。
イギリスでは感染力の強いと考えられる
変異株(B.1.1.7）が広がっているため
迅速な接種によって感染拡大を防ぐことが求められます。
今、EU諸国を始めワクチンが不足している状態です。
EU諸国は国内で製造したワクチンに関しては
輸出に関して許可制を採用している状況です。
その中でイギリスは2020年12月30日、
最も感染が深刻だった時期に
2回目の接種に関して遅らせてでも
1回目の接種を優先させるべきであるという声明を出しています(6)。
CDC(アメリカ疾病予防管理センター)も
2021年1月21日に2回目接種のタイミングに関する
ガイドラインを出しています。
その結果4週間隔のブースター接種を
「6週間隔(42日間)」まで遅らせること許容される
と表明しています(5)。
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(懸念事項)
免疫機能が間隔が空くことで2回目接種までに
低下してしまう可能性があります。
被接種者の一部は2回目接種を忘れてしまうかもしれません。
また、日程が確定しない混乱から
2回目接種を避けることがありえます。
また1回で効果があると信じてしまう事も考えられます。
また、変異に対して脆弱な可能性があります。
2回目のブースター接種により変異に強くなる
可能性があります
(参考文献(6) Figure.2A,B,Cより)
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//既定のガイドラインに従う事を推奨//ーーーーーー
アメリカ合衆国の科学機関(NIH, FDA, CDC)
およびワクチン開発メーカーは
「科学的な判断に基づいて」
ワクチン接種が進められる必要があるとされています。
今のところ
1回接種に関して
どれくらいの感染予防校があるのか？
どれくらいまで2回接種を遅らせることができるのか？
高齢者や基礎疾患のあるリスクの高い人への効果は？
これらの問いに対して
科学的、疫学的なデータに基づいた解答はありません。
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ある計算モデルでは2回目接種を遅らせることで
また世界的流行(パンデミック)を再度引き起こす
懸念も示されています(7,8)。
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今回のワクチン接種は
非常に透明性のある手続きに基づいていますが、
スケジュールを変えることで
その信頼を損なう可能性もあります。
それによってワクチン禁忌につながる可能性もあります。
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また1回接種のみの不完全な抗体レベル、免疫機能において
よりウィルスの逃避変異を促す結果になる
可能性も考えられます(9)。
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確かに現状では接種が進まない状況ですが、
ワクチン不足に関しては供給メーカーが増える事
生産設備が整い、効率も上がる事から
1、2か月後には状況が改善している可能性が高いです。
また、接種人員の確保に関しても
実際に実施して手続きに慣れてくることから
状況が改善される可能性もあります。
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//筆者の意見//ーーーーーー
当初は1回接種でとにかく早く接種を進める事を
意見の一部として持っていましたが、
ワクチンにおいて最も重要なのは
「透明性、信頼」であると考えています。
多くの方に接種してもらうためには、
副反応も含めた透明性のある情報提供。
その中で信頼を築くことが大切です。
今までワクチン開発メーカーの方々が
迅速性を確保しながら、
治験を省略せず手続き通り進めてきました。
それが科学報告として無料公開されています。
その条件に沿うという事は
透明性、信頼につながると考えられます。
従って、
私の意見は正規に定められた接種スケジュールに
従う必要があるということです。
課題もありますが、
日本の藤田医科大学では
アナフィラキシーの対応に対して
救急車を出動させてまでシミュレーションを重ねています。
都道府県の各自治体で
シミュレーションが重ねられています。
始めは色んな課題が明らかになると思いますが、
接種が進められる中で
手続きが改善されているという事は確信しています。
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以上です。

(参考文献)
(1)
Siri R. Kadire, M.D., Robert M. Wachter, M.D., Nicole Lurie, M.D., M.S.P.H.
Clinical Decisions
Delayed Second Dose versus Standard Regimen for Covid-19 Vaccination
The New England Journal of Medicine  February 17, 2021
(2)
Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, et al. 
Safety and efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine. 
N Engl J Med 2020; 383: 2603-15.
(3)
Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al. 
Efficacy and safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 vaccine. 
N Engl J Med 2021; 384: 403-16.
(4)
Tuite AR, Zhu L, Fisman DN, Salomon JA. 
Alternative dose allocation  strategies  to  increase  benefits  from  constrained COVID-19 vaccine supply. 
Ann Intern Med 2021 January 5 (Epub ahead of print).
(5)
Centers for Disease Control and Prevention. 
Interim clinical considerations for use of mRNA COVID-19 vaccines currently authorized in the United States 
(https://www . cdc . gov/  vaccines/ covid - 19/  info - by - product/  clinical - considerations . html).
(6)
Donal T. Skelly, Adam C. Harding, Javier Gilbert-Jaramillo, Michael L. Knight, Stephanie Longet, Anthony Brown, Sandra Adele, Emily Adland, Helen Brown, Tom Tipton, Lizzie Stafford, Síle A. Johnson, Ali Amini, Tiong Kit Tan, Lisa Schimanski, Kuan-Ying A. Huang, Pramila Rijal, John Frater, Philip Goulder, Christopher P. Conlon, Katie Jeffery, Christina Dold, Andrew J. Pollard,Alain R. Townsend, Paul Klenerman, Susanna J . Dunachie, Eleanor Barnes, Miles W. Carroll, William S. James
Vaccine-induced immunity provides more robust heterotypic immunity than natural infection to emerging SARS-CoV-2 variants of concern.
Research Square (2021)
https://www.researchsquare.com/article/rs-226857/v1
(7)
Paltiel AD, Schwartz JL, Zheng A, Walensky RP. 
Clinical outcomes of a COVID-19 vaccine: implementation over efficacy. 
Health Aff (Millwood) 2021; 40: 42-52.
(8)
Moore S, Hill EM, Dyson L, Tildesley MJ, Keeling MJ. 
Modelling  optimal  vaccination  strategy  for  SARS-CoV-2  in  the  UK. 
September 24, 2020 (https://www . medrxiv . org/  content/  10 . 1101/ 2020 . 09 . 22 . 20194183v2). preprint.
(9)
Branswell H. Britain takes a gamble with Covid-19 vaccines, upping the stakes for the rest of us. 
Stat. January 4, 2021 
(https://www . statnews . com/  2021/  01/  04/  britain - takes - a - gamble - with - covid - 19 - vaccines - upping - the - stakes - for - the - rest - of - us).