新型コロナウィルス陽性、陰性という概念が使われますが、
実際には感染症に対して、
このように2分化する事は適切ではないと考えられます。
例えば、新型コロナウィルスが1つでも身体にいれば、
それは感染という事になるのか?
その場合、PCRでは検出限界以下になるので陰性になります。
従って、ワクチンの効果を考える場合には
社会全体、個人の体内の新型コロナウィルス量を
如何に減らすことができるか?
ということが重要になります。
なぜ、このような前提を述べるかというと、
無症状感染、軽症、中等症、重症それぞれに対して
ワクチンの予防効果は異なるからです。
もっと言えば、無症状の中でも
PCR検出限界以下で感染している場合とそうではない場合があります。
このように考えると非常に複雑になるので
少なくとも無症状、軽症、重症、死亡の比較をすることは必要です。
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H.M. El Sahly, L.R. Baden(敬称略)ら医療研究グループが
アメリカで行ったモデルナ製のmRNA-1273ワクチンの
効果の評価の中で上述したような
感染の程度別の予防効果のデータがありました(1)ので
その部分を抜粋してデータ共有いたします。
//結果//---
14,164(偽薬)/14,287(ワクチン)の人数
18歳以上
2回目接種から14日後
ワクチンの効果(%)
有症状感染(全体):55人(vs 744人) 93.2%
重症:2人(vs 106人) 98.2%
無症状感染: 214人(vs 498人) 63.0%
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//考察//---
この結果から無症状感染の予防効果は
実際に流布しているワクチンの予防効果よりも
かなり低いことがわかります。
また、PCR検出限界以下のウィルス感染については
もっと効果が低い可能性があります。
例えば、リスクがある場合に検査キットを配って
それで多くの人を検査した場合には
想定よりもかなり多くの人が陽性になる可能性があります。
それをカウントして感染者数として報道すると
また社会的混乱の原因となりうります。
従って、評価者は
医療介入が必要な感染者数を追跡する必要があります。
検査数が今よりも顕著に増えた場合には
特にその必要性が高まってきます。
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(Reference)
(1)
Hana M. El Sahly, M.D., Lindsey R. Baden, M.D., Brandon Essink, M.D., Susanne Doblecki-Lewis, M.D., Judith M. Martin, M.D., Evan J. Anderson, M.D., Thomas B. Campbell, M.D., Jesse Clark, M.D., Lisa A. Jackson, M.D., Carl J. Fichtenbaum, M.D., Marcus Zervos, M.D., Bruce Rankin, D.O., Frank Eder, M.D., Gregory Feldman, M.D., Christina Kennelly, M.D., Laurie Han-Conrad, M.D., Michael Levin, M.D., Kathleen M. Neuzil, M.D., Lawrence Corey, M.D., Peter Gilbert, Ph.D., Holly Janes, Ph.D., Dean Follmann, Ph.D., Mary Marovich, M.D., Laura Polakowski, M.D., John R. Mascola, M.D., Julie E. Ledgerwood, D.O., Barney S. Graham, M.D., Allison August, M.D., Heather Clouting, M.Sc., Weiping Deng, Ph.D., Shu Han, Ph.D., Brett Leav, M.D., Deb Manzo, M.Sc., Rolando Pajon, Ph.D., Florian Schödel, M.D., Ph.D., Joanne E. Tomassini, Ph.D., Honghong Zhou, Ph.D., and Jacqueline Miller, M.D. for the COVE Study Group*
Efficacy of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine at Completion of Blinded Phase
The New England Journal of Medicine September 22, 2021
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Author Affiliations
From Baylor College of Medicine, Houston (H.M.E.S.), and Javara, The Woodlands (C.K.) — both in Texas; Brigham and Women’s Hospital, Boston (L.R.B.), and Moderna, Cambridge (A.A., H.C., W.D., S.H., B.L., D.M., R.P., F.S., J.E.T., H.Z., J.M.) — both in Massachusetts; Meridian Clinical Research, Baton Rouge, LA (B.E., F.E.); University of Miami, Miami (S.D.-L.), and DeLand Clinical Research Unit, DeLand (B.R.) — both in Florida; University of Pittsburgh School of Medicine, Pittsburgh (J.M.M.); Emory University School of Medicine, Atlanta (E.J.A.); University of Colorado School of Medicine, Aurora (T.B.C.); University of California, Los Angeles (J.C.), and Wake Research–Medical Center for Clinical Research, San Diego (L.H.-C.) — both in California; Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (L.A.J.), and Fred Hutchinson Cancer Research Center (L.C., P.G., H.J.) — both in Seattle; University of Cincinnati, Cincinnati (C.J.F.); Henry Ford Health System, Detroit (M.Z.); Vitalink Research, Greenville, SC (G.F.); Clinical Research Center of Nevada, Wake Research, Las Vegas (M.L.); and the University of Maryland, College Park (K.M.N.), and the Vaccine Research Center (J.R.M., J.E.L., B.S.G.), National Institute of Allergy and Infectious Diseases (D.F., M.M., L.P.), National Institutes of Health, Bethesda — both in Maryland.
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