アストラゼネカ社のワクチンは血栓ができる可能性がある事で
デンマークは使用を中止ました。
しかし、非常に稀なケースであり、
今、ワクチンが不足している中で
ベネフィットとリスクの天秤にかけると判断が難しいところです。
また、アストラゼネカ社はインドにも生産拠点があり
安価で、冷蔵で保存が可能な事から
今、圧倒的に不足している低中所得の国への
ワクチンの平等配布に貢献するものです。
従って、蔓延のリスク、変異のリスク、社会経済、
医療リソース、生活の質、変異への影響、
国際関係、症状に対する影響、予防能力、
上述した副反応など多面的に評価していく必要があります。
単に血栓の可能性が稀にあるからといって
国際的に一斉に中止されるべきものでは少なくともありません。
従って、一つ一つ丁寧にデータを精査していく必要があります。
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Jerald Sadoff氏らがアストラゼネカ社のワクチン
Ad26.COV2.Sに対してフェーズⅢの治験結果を報告しています(1)。
いろんな指標がありますが、
ワクチンを接種してから14日以降、28日以降
いずれも変わらずおおよそ60~70%の予防効果があります。
さらに、重症化においては80%以上効果があります。
ー
治験が始められたのが2020年9月21日であり、
2021年1月22日までとなっています。
南アフリカのE484K変異が入った系統が流行し始めたのが
おおよそ10月くらいですから
全員ではなくても南アフリカのデータは
この変異が入っていると考えられます。
実際に抜き打ちでは94.5%が
E484Kが入っている20H/501Y.V2系統となっています(1)。
それに対するワクチンの効果は
中等症から重症に関しては60~70%
重症以上に関しては80%以上となっています。
従って、E484K変異が入ったとしても
ワクチンを接種することによって中等症、重症へ
発展する確率は下がることが示されています。
実際にT細胞の交差性はE484K変異に関わらず存在しており、
それが重症化抑制に関わっている可能性が示唆されています(2-4)。33-35
ー
副反応は頭痛、倦怠感、筋肉痛、嘔吐、発熱がありますが、
グレード3は3%未満となっています。
また発熱は20%以下とするくなく
副藩王は全体的に60歳以上の高齢者が少なくなっています。
ー
これらはすべて1回接種の結果です。
(Reference)
(1)
Jerald Sadoff, M.D., Glenda Gray, M.B., B.Ch., An Vandebosch, Ph.D., Vicky Cárdenas, Ph.D., Georgi Shukarev, M.D., Beatriz Grinsztejn, M.D., Paul A. Goepfert, M.D., Carla Truyers, Ph.D., Hein Fennema, Ph.D., Bart Spiessens, Ph.D., Kim Offergeld, M.Sc., Gert Scheper, Ph.D., Kimberly L. Taylor, Ph.D., Merlin L. Robb, M.D., John Treanor, M.D., Dan H. Barouch, M.D., Jeffrey Stoddard, M.D., Martin F. Ryser, M.D., Mary A. Marovich, M.D., Kathleen M. Neuzil, M.D., Lawrence Corey, M.D., Nancy Cauwenberghs, Ph.D., Tamzin Tanner, Ph.D., Karin Hardt, Ph.D., Javier Ruiz-Guiñazú, M.D., Mathieu Le Gars, Ph.D., Hanneke Schuitemaker, Ph.D., Johan Van Hoof, M.D., Frank Struyf, M.D., and Macaya Douoguih, M.D. for the ENSEMBLE Study Group*
Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19
The New England Journal of Medicine April 21, 2021
ー
Author Affiliations
From Janssen Vaccines and Prevention, Leiden, the Netherlands (J. Sadoff, G. Shukarev, G. Scheper, M.L.G., H.S., J.V.H., M.D.); South African Research Council, Cape Town, South Africa (G.G.); Janssen Research and Development, Beerse, Belgium (A.V., C.T., H.F., B.S., K.O., M.F.R., N.C., T.T., K.H., J.R.G., F.S.); Janssen Research and Development, Spring House, PA (V.C.); Evandro Chagas National Institute of Infectious Diseases–Fiocruz, Rio de Janeiro (B.G.); the University of Alabama at Birmingham, Birmingham (P.A.G.); the National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Rockville (K.L.T., M.A.M.), Walter Reed Army Institute of Research, Silver Spring (M.L.R.), and the Center for Vaccine Development and Global Health, University of Maryland School of Medicine, Baltimore (K.M.N.) — all in Maryland; Biomedical Advanced Research and Development Authority, Washington, DC (J.T.); the Center for Virology and Vaccine Research, Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston (D.H.B.); Janssen Research and Development, Raritan, NJ (J. Stoddard); and Vaccine and Infectious Disease Division, Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle (L.C.).
ー
(2)
Prakash S, Srivastava R, Coulon P-G, et al.
Genome-wide asymptomatic B-cell, CD4 + and CD8 + T-cell epitopes, that are highly conserved between human and animal coronaviruses, identified from SARS-CoV-2 as immune targets for pre-emptive pan-coronavirus vaccines.
September 28, 2020
(https://www . biorxiv . org/ content/ 10 . 1101/ 2020 . 09 . 27 . 316018v1 . full). preprint.
(3)
Lee E, Sandgren K, Duette G, et al.
Identification of SARS-CoV-2 nucleocap-sid and spike T-cell epitopes for assessing T-cell immunity.
J Virol 2021; 95(6): e02002-20.
(4)
Lee CH, Pinho MP, Buckley PR, et al.
Potential CD8+ T cell cross-reactivity against SARS-CoV-2 conferred by other coronavirus strains.
Front Immunol 2020; 11: 579480.
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