モデルナ社ワクチン(mRNA-1273)12歳-17歳の人に対する評価

//背景//---
日本は今、1日の感染者が2万人を超える状態で
2020年初旬から流行がみられた期間の間で
最大の危機であると考える事ができます。
幸運にもmRNAワクチン技術が存在し
早期に承認された事によって、
65歳以上の多くの方の健康状態、命が守られている状態です。
もし、今のデルタ株の感染の中で
ワクチン接種が進んでいなければ、状況はもっと深刻です。
10月、11月にはワクチンの接種が進むことから
若い人も含めて、ワクチン接種のメリットが伝われば
状況は改善する事が考えられます。
一方、ウィルスは変異を繰り返し、
基本的には感染力の高い系統、株が世の中で主要となることから
ワクチンによって抗体を保有していたとしても
その効果が下がることも考えられます。
(接種していなければさらに脅威は増します。)
従って、マスクの着用など社会的な対策もしばらくは必要です。
一方で、12歳以下、15歳以下の子供に関しては
今、重症化のリスクは低い状態になっていますが、
ウィルスが進化して、感染力が高まった状態になると
ウィルスの数が増えやすくなりますから、
今の40代、50代の人が重症化しているように
若い人や子供も同様の状態になる事も考えられます。
現状、巨大な数のウィルスが世界で存在して、
かつ一定の変異の確率が保たれている事を考えると
できるだけ早い段階で
子供に対してもワクチンの接種環境を整える事が
これまでの流れを考えると必要ではないかと考えられます。
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Kashif Ali, Gary Bermanら医療研究グループは
モデルナ社のワクチンmRNA-1273に対して
健康な12歳から17歳までの子供に対する
ワクチンの効果、安全性について評価しています(1)。
その内容の一部について読者の方と情報共有したいと思います。

//条件//---
〇12歳から17歳
〇3732人、参加
〇26のアメリカの調査団体
〇接種量100μg、2回接種トータル200μg
※大人と同じ量
〇2回接種まで28日間空ける

//副反応(発熱)//---
2回接種後
Grade 1 (38℃～38.4℃)：6.5%
Grade 2 (38.5℃～38.9℃)：3.8%
Grade 3 (39.0℃～39.9℃)：1.9%
Grade 4 (40℃～)：0.1%以下(1人)
従って、38℃以下の発熱に関しては含まれていません。
※
アジア人の参加割合は小さく、
日本人に対して同様に当てはまるかどうかはわかりません。

//頻度が高い副反応//---
局所的な痛み、頭痛、倦怠感、筋肉痛、悪寒

//重篤な副作用//---
偽薬群と比べて
ワクチンの接種との関連性が見出だせるような
統計的に有意な重篤な副作用は確認されないと考えられます。
(Table S9より)

//抗体の中和能//---
*50% inhibitory concentation
12歳から17歳　1401.7
18歳から25歳　1301.3
従って、若い成人と同じレベルの抗体の能力があります。

//まとめ//---
成人に対して12歳から17歳までの子供に対する
ワクチン接種の顕著なリスクは少なくとも存在しない
と考えられます。
抗体の能力は若い人と同程度です。
従って、同様の予防能力が期待できます。

//Discussion//---
In Japan, risk of severe symptom becomes high in Delta variant than Alpha variant, because the number of younger patients from 40 to 50 years old with severe symptom is significantly increasing. Rather than the immune escape variant like Beta variant, the variant with high infectivity including Alpha and Delta variants becomes dominant in the society due to (probably) natural selection rule. From this history, the variant with further high infectivity may emerge and becomes dominant due to the huge viral road in the society and high RNA error rate. The risk against younger and children may become high in the future, because the infectivity is associated with the viral road in our body and the viral road is associated with severity of symptom. Therefore, vaccination for the children may need to be considered. 

(Reference)
(1)
Kashif Ali, M.D., Gary Berman, M.D., Honghong Zhou, Ph.D., Weiping Deng, Ph.D., Veronica Faughnan, B.S., Maria Coronado-Voges, M.S., Baoyu Ding, M.S., Jacqueline Dooley, B.A., Bethany Girard, Ph.D., William Hillebrand, M.S., Rolando Pajon, Ph.D., Jacqueline M. Miller, M.D., Brett Leav, M.D., and Roderick McPhee, M.D., Ph.D.
Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents
The New England Journal of Medicine August 11, 2021
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Author Affiliations
From Kool Kids Pediatrics, DM Clinical Research, Houston (K.A.); the Clinical Research Institute, Minneapolis (G.B.); and Moderna, Cambridge, MA (H.Z., W.D., V.F., M.C.-V., B.D., J.D., B.G., W.H., R.P., J.M.M., B.L., R.M.).